为深入推进“双随机一公开”监管工作,进一步加强卫生监督执法力度。近日,依据南平市年“双随机一公开”监督抽检计划,南平市卫生健康监督所联合顺昌县卫生健康监督所对顺昌县妇幼保健院及福建省幸福生物科技有限公司进行监督检查。
执法人员对顺昌县妇幼保健院母婴保健技术服务(婚前医学检查)的执业资质和执业行为开展监督检查,重点检查了单位资质、从事婚前医学检查的人员资质、制度公示、婚检疾病随访情况、女性婚前医学检查情况等,现场提取了单位资质、从事婚前医学检查的人员资质相关材料等。通过检查,未发现异常问题。
执法人员全面检查了福建省幸福生物科技有限公司的卫生许可证、生产规程及制度、生产设备维护检修情况、生产原料情况、企业职工健康证及考核培训、成品的安全评价、检测、标签说明、抽检等情况,现场提取了成品网上备案材料、企业生产资质等相关材料,从检查情况看,消毒产品生产企业生产经营总体情况良好,但也存在生产和检验的设备无专人管理、无法提供维修、保养、校验记录等问题,针对存在的问题,执法人员给予现场指导,同时对企业负责人和从业人员进行卫生法律法规知识宣传,下达《卫生监督意见书》,要求限期落实整改。
下一阶段,顺昌县卫生健康监督所将加大消毒产品生产企业及医疗机构的指导和服务力度,创新消毒产品生产企业及医疗机构监管方式,加强事中事后监管,进一步规范消毒产品及医疗机构市场秩序。
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